在全省食品药品稽查工作会议上的讲话
省政府副秘书长、省食品药品监管局局长 杨 杰
（2014年7月29日）
同志们：
今天，我们召开全省食品药品稽查工作会议，会议的主要任务是：深入贯彻全国食品药品稽查和投诉举报工作会议及省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结2013年以来的全省食品药品稽查工作，表彰先进集体和先进个人，研究进一步加强稽查工作和投诉举报工作的指导意见，部署下步重点工作。下面，我讲几点意见：
????一、凝心聚力，全省食品药品稽查工作成效明显
????2013年以来，全省各级食品药品稽查部门按照国家总局和省局的工作部署，以查处食品药品违法案件为抓手，以开展专项整治为载体，以查办大要案件为重点，恪尽职守、团结拼搏，查处了一批食品药品安全领域的违法犯罪案件，有效的震慑了违法犯罪分子，有力的保障了人民群众的饮食用药安全。
（一）稽查机制不断完善
????省局稽查局与省公安厅经侦总队经过多次磋商、研究，共同签署了《云南省公安厅、云南省食品药品监督管理局防范和打击食品药品领域经济违法犯罪协作规定》，建立了联合打假协作机制。发起建立了云南、四川、重庆、广西、贵州、西藏等西南地区六省区市食品药品稽查协作机制，签署了《西南六省区市食品药品稽查协作框架协议》，为加强跨省区市大要案件的查处，增强监管合力，奠定了良好基础。全国首家制定协核查季报通报制度，不断扩大案件线索来源渠道，强化案件查办。凤庆县人血白蛋白假药案、跨6省区的广南县含麻复方制剂流失案件等一批大案得到及时、彻底、有效查处。
（二）稽查执法和谐环境初步形成
????全省稽查系统注重将执法稽查与构建和谐相结合、与服务产业发展相结合，取得了强化稽查执法、促进产业发展、构建和谐关系的多赢效果。建立了约谈、电话问询、检查回访等制度，加强与行政相对人的交流与沟通，取得理解、支持和信任，增强了稽查工作执行力。全力服务产业发展，积极帮助企业协调省外打假事宜，为产业发展营造良好市场环境。针对11个省区市发现假冒云南白药膏、云南白药酊产品的实际，协调国家总局稽查局和相关省区市，开展了大规模的打假活动。
（三）稽查队伍素质不断提高
????建立季度典型案例分析、执法人员案例评析等制度，采取请进来、送出去的方式，全面加强稽查队伍培训。强化队伍廉政建设，签订了“一岗双责”目标责任书，确保了队伍安全。
（四）稽查案件查办力度不断加大
????截至2014年7月，全省共办理投诉举报2267件，查处食品、药械违法案件4864件，移送司法机关84件，取缔药械无证经营109家，捣毁药械制假售假窝点5个，销毁假劣过期药械价值1140多万元，责令限期整改餐饮单位13763户，完成各级食品安全保障2590起，罚没款2660多万元，有力地维护食品药品市场秩序。
回顾一年多来的工作，我们取得了不错的成绩，这些成绩来之不易、令人鼓舞，是省委、省政府坚强领导、科学决策的结果，是各级党委政府、各有关部门鼎力支持、共同努力的结果，是食品药品稽查战线上的每一名干部职工团结奋斗、扎实工作的结果。难能可贵的是，在机构改革的特殊时期，我们每一位同志，在面对监管体制调整、人员划转、队伍整合，机构改革尚未到位的复杂局面，坚守岗位、甘于奉献、付出了艰辛的努力，经受住了考验。在此，我代表省局，向关心支持食品药品稽查工作的各州、市、县、区党委、政府，各有关部门，向奋战在稽查工作战线上的全体干部职工表示崇高的敬意和衷心的感谢！
二、居安思危，充分认清当前食品药品监管面临的形势
当前，随着经济社会的不断发展，人民群众对饮食用药安全更加重视，有更高的期待，食品药品安全监管工作在全局工作中的重要性愈加凸显，解决好食品药品安全问题，保障人民群众身体健康和生命安全已刻不容缓。我们一定要从全局和战略高度，深刻认识做好新形势下食品药品安全监管工作的极端重要性，进一步增强责任感和紧迫感，切实把食品药品安全监管工作当做头等大事抓紧、抓好。
（一）食品药品安全关系基本民生。我们要清醒认识到，加强社会建设，必须以保障和改善民生为重点，社会的发展离不开民生问题的改善，而食品药品安全问题的解决是改善民生问题的重中之重。随着经济社会的不断发展，人民群众的生活越来越好，食品药品安全问题已成为人民群众最关心的问题。小康杂志社对群众关注的热点进行调查结果显示，广大人民群众对食品药品安全问题关注度不断提升，2010年“食品药品安全”居热点问题第四位，2011年居第三位，2012年和2013年连续两年居第一位，食品药品安全问题已经成为政府保障和改善民生的首要任务。
（二）食品药品安全关系经济发展。2013年云南省食品工业总产值861.57亿元，食品工业实现增加值269.64亿元，占全省工业增加值7.17%。2013年，全省仅持证食品生产企业4770户、餐饮服务单位147735户、食品流通经营单位250000余户。全省有1万多个医疗机构，189家药品生产企业，567户药品批发企业，1.6万余家药品零售企业，96家医疗器械生产企业和1638家医疗器械专营企业。可以看到，食品药品不仅仅关系到全省4500多万群众饮食用药，还关系到我省经济的发展和广大群众的就业和创业，食品药品已经成为我省的重要产业，食品药品安全问题已成为关系经济发展的重要因素。（三）食品药品安全关系政治稳定。食品药品安全是社会关注的焦点。特别是近年来，随着信息化产业的飞速发展，互联网、手机等新型媒体日益发达，信息传播渠道多、速度快、影响范围广、放大效应强，食品药品安全问题触点多、燃点低、影响广等特点凸显。有的不法分子蓄意炒作，编造虚假信息，或把小问题放大，把局部问题放广，造成社会恐慌。如果我们反映迟缓、应对不力、处置不当，个别问题、局部问题就会演变成全局性问题，酿成重大的社会危机，将直接影响党和政府的公信力。
党中央、国务院高度重视食品药品安全工作，新一届中央领导集体把食品药品安全工作摆上更加突出的位置，作出了一系列安排和部署，提出了“三个全新”的理念。①明确了将食品安全纳入“公共安全体系”的新定位；②提出了“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众舌尖上的安全”的新要求；③提出了食品药品安全是“产”出来的，也是“管”出来的新论断。省委、省政府高度重视食品药品安全工作，光荣书记、纪恒省长多次作出批示和指示，要求我们一定要把食品药品安全工作摆上重要位置，加强机构建设、加强领导力量、加强专项治理、加强社会监管。保持高压态势，严厉打击食品药品犯罪，对那些利欲熏心、挑战道德和良知底线的人，要下猛药、出重拳，绝不姑息。
食品药品安全工作，党委、政府重视程度前所未有，社会关注程度前所未有，人民群众期望前所未有，监管责任和压力也前所未有。党和政府的重视、关心，人民的期盼，给我们创造了机遇和搭建了施展才华的平台。全省各级、各有关部门要充分认识做好食品药品安全工作的重大意义，进一步增强责任感和紧迫感，切实把食品药品安全工作作为头等大事来抓，敢于担当、敢于作为。通过不懈努力，使我省食品药品安全水平实现较大提升。
三、准确定位，把握新形势下稽查工作的新特点
（一）准确把握食品药品稽查工作的职能定位
食品药品稽查是食品药品监管部门依据有关法律法规的授权，对公民、法人和其他组织贯彻执行食品药品法律法规的情况进行督促检查，对违反法律法规、危害人体饮食用药安全的行为追究法律责任的一种行政执法行为。通俗地说，就是组织查处食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械，也就是我们常说的“四品一械”重大违法案件，涵盖“四品一械”的研制、生产、流通和消费等各个环节，这就是食品药品稽查的职能定位。要深刻理解食品药品稽查的职能定位，就要厘清食品药品稽查与食品药品日常监管的关系。
食品药品稽查和食品药品日常监管紧密相联，互为促进。日常监管中发现食品药品生产经营者有违法行为，为食品药品稽查提供线索，通过食品药品稽查对其进行行政处罚。食品药品稽查通过深入调查，发现监管对象质量管理体系存在的问题，可以进一步促进日常监管采取措施帮助其提高质量管理水平。但二者有以下几个方面的区别:首先，工作主体不同。食品药品稽查的工作主体只能是食品药品监管部门设置的专门稽查机构；日常监管的工作主体则是食品生产监管、流通、药品安全生产监管、医疗器械等业务处（科）室。其次，工作思路不同。日常监管的工作着重于采取各种措施、手段，帮助和促进生产经营者不断提高质量管理水平，规范食品药品生产经营行为。而食品药品稽查则是针对生产经营者的行为进行执法检查。第三，工作重点不同。日常监管工作的重点是为监管对象提供尽可能好的行政服务，对提高其质量管理水平有切实的帮助，从而保证其生产经营食品药品的质量。食品药品稽查工作的重点则是严厉打击生产销售假劣食品药品和无证生产经营等行为，从而维护食品药品市场秩序，保证食品药品的安全。
总的来讲，食品药品监管既需要日常监管来促进有证企业依法生产经营，也需要靠规范和强有力的食品药品稽查来查处大案要案，打击无证生产、经营食品药品和制售假劣食品药品等违法行为。日常监管和食品药品稽查是食品药品监管不可或缺的“两只手”。日常监管是一只“软手”，侧重于“为企业服务”，突出“帮、促”;食品药品稽查是一只“硬手”，侧重于“找问题”，突出“监督”。但并不是说食品药品稽查没有帮、促的职能，顺应当今政府职能转变和建设服务型政府的要求，食品药品稽查也应该探索如何将监督和服务互相结合，寓服务于监督过程中，体现“人性化”执法理念。
（二）深刻认识新形势下食品药品稽查工作存在的问题一是食品药品稽查队伍数量和质量还需提高。截止今年6月，全省食品药品监管体制改革工作基本完成，省、市、县三级食品药品监管体制实现了“四合一”和“五变二”的转变。“四合一”就是原食安办、食药局和工商、质监涉及食品安全监管的部门整合为新的食品药品监管局；“五变二”就是原农业、工商、质监、食药、商务五个环节的监管职责现在由农业、食品药品监管局两个部门承担，监管的范围更广、难度更大。基层稽查队伍是食品药品执法工作的前沿和尖兵，也是发现问题、查办案件、解决问题的前哨，但目前情况上看，有的地区没有足够的稽查执法力量，基层执法力量较为薄弱。
另外，食品药品稽查队伍学历结构和专业结构不合理。普遍来看，稽查队伍的学历层次还有待提高。从所学专业看，非食品、制药、临床、化妆品、化工等专业所占比率较高，特别是工商、质监部门划入的人员，绝大部分为非食品药品相关专业。而监管体制改革后，职能任务必然要求稽查人员提高自身素质，进一步增强业务能力，仍象原来一样仅仅掌握单一专业和业务，已不适应综合执法的需要。
????二是食品药品稽查工作经费和执法装备保障不足。由于各地经济发展水平和各级政府的重视程度不同，各地对食品药品稽查工作的投入也有不同。机构改革后，特别在县市区一级，出现了食品药品稽查投入不及时、不足，稽查执法装备配置水平落后的困难。基层食品药品稽查机构的执法车辆、快速检验设备、办案取证工具、信息化稽查执法装备的配置较为短缺。
三是食品药品稽查工作技术支撑力量薄弱。目前，我省基层食品药品检验检测资源还处于小、散、弱的状态，在检测检验上无法满足监管工作需要，无法为食品药品稽查工作提供有效的技术支撑。
四是食品药品稽查工作运行机制不完善。主要表现在，投诉举报工作与稽查工作还不能有效衔接，案件线索来源少；系统内部案件查办缺乏协调配合，案件查处力度不足、深度不够；稽查工作信息化建设滞后，稽查信息不能有效的上传下达和共享；稽查工作考核奖惩机制还未建立；稽查工作制度建设需要进一步加强，行政执法与刑事司法的衔接有待进一步完善，社会共治格局还需进一步强化等。
（三）清醒认识当前食品药品稽查工作面临的形势
当前，各级稽查部门不仅面对新体制、新机构，而且面临食品药品安全违法犯罪活动的新形势。
从食品药品产业发展现状来看。当前，我省经济处于转型升级的关键时期，食品药品产业基础仍然薄弱，“多、小、散、乱、差”一时难以根本解决。特别是农村和城乡结合部，由于监管面广、线长、点多，监管力量相对薄弱，导致食品药品制假“黑窝点”屡打不绝，有的甚至逐步形成了地下产业链，给稽查工作带来一定难度。此外，极少数取得合法资质的企业为了谋取非法利益，不惜铤而走险，处心积虑逃避监管，违法犯罪手段不断翻新。如，以化工原料代替药用原料，以假劣中药材生产药品等，这些制假手段极其隐蔽，给稽查工作造成困难。
从食品药品的流通渠道来看。食品药品制假售假已逐步由原来传统的实体店铺、固定场所等渠道，向网络销售等新型渠道、平台转变。根据中美商贸联合会公布的数据，世界上68%的假药是通过网络销售的。近年来，我国电子商务发展迅速，据统计，2013年我国食品电子商务总交易金额324亿元，同比增长47.9％，食品网络销售已占据消费市场相当份额，但我们的监管能力和相应的法规还远远滞后于电子商务的发展速度，网络销售食品药品成为监管的难点和空白，食品药品违法案件不断出现。稽查部门在查处这类案件时面临调查难、取证难、查处难等诸多难题，如何在食品药品网络犯罪上破解难题，加强监管，需要我们共同探索。
从食品药品制假售假的手段来看。随着科技发展日新月异，更多的新技术应用于食品药品生产过程中，而我们的标准还跟不上技术的发展，检验检测技术能力也还有较大差距。近年来，不断曝出塑化剂、瘦肉精、染色馒头、甜味剂等问题。此外，食品药品制假售假手段愈加复杂隐蔽，在制假售假团伙内部，一般分工明确、相互配合、单线联系，甚至个别环节被查获不会摧毁整个制假售假网络，给稽查工作带来一定难度。
从我省的省情特点来看。我省毗邻越南、缅甸、老挝等国家，边境线长，边民互市多，边境贸易繁荣，很多境外食品药品没有通过正规渠道，经过检验检疫程序就流入境内，监管难度大，给稽查办案工作带来困难。
可以说，食品药品监管新旧矛盾相互交织，主观客观相互制约，食品药品安全形势依然复杂严峻，做好食品药品安全监管工作具有长期性和艰巨性。当前稽查工作既要尽快适应新体制、新机构、新职能，找准新定位，也要深入研究食品药品违法犯罪的新特点、新动向，迎难而上、攻坚克难，推动食品药品安全监管工作再上新台阶。
四、团结协作，加快构建全省食品药品稽查工作新格局
（一）加强稽查执法队伍建设，优化稽查执法人力资源
建设一支适应经济社会发展需要的廉洁自律、秉公执法和办事高效的稽查执法队伍，是加强科学监管，保障人民群众饮食用药安全的基础性、战略性工作。我们要科学配置稽查力量，确保稽查执法队伍的规模和结构合理，加强稽查人员培训，注重执法办案能力的培养，努力塑造一支政治过硬、业务精练、纪律严明、行动迅速的稽查执法队伍。
一是科学配置食品药品稽查队伍。尚未出台“三定”方案的州市县区，要积极向当地党委政府汇报，争取支持，尽快出台“三定”方案，建立一支“上下对应、权责一致、运转高效”的统一权威的稽查队伍。同时，要依据当地经济发展、监管任务等情况，科学制定食品药品稽查机构人员配备标准，保证稽查力量能适应越来越繁重的稽查工作任务需要。严把稽查人员“进口关”，加大医药、食品、公共卫生和法律等相关专业的人才的引进，逐步均衡人员专业结构层次，逐步打造一支专业精、高素质的食品药品稽查队伍。
二是强化食品药品稽查人员培训。当前，日益严峻的食品药品安全形势对稽查人员识别假劣药品、医疗器械的能力，打击食品、化妆品等领域违法行为的能力，调查取证和依法办案能力提出了更高的要求。因此，必须要不断强化食品药品稽查全员、全过程、全知识领域的培训，不断提升稽查人员整体素质，提高稽查人员执法办案能力，培养和锻炼一批政治素质好、办案能力强，敢打战、会打战、打胜战的稽查队伍。
三是加强食品药品稽查人员的舆情应对能力。张勇总局长在2013年全国会议上强调，食品药品监管部门要“早说话、敢说话、会说话、说对话”，打好舆论主动战。历史经验教训告诉我们，发生重大食品药品安全事件，我们更大的精力是在应对社会舆论上，耗费了大量的人力、物力。在新时期，能否掌握舆论引导的主动权，已成为新形势下做好食品药品安全监管工作的基本功。因此，稽查部门不能只埋头办案，要学会运用媒体，积极主动引导社会舆论，发布权威信息，及时说明真相，把握主动权。这样，既展示了工作成效，回应社会关切，也树立了稽查部门的权威形象。
（二）加强食品药品检测机构建设，提高稽查执法技术支撑能力
目前，我省已全面推进建设省、市、县三级食品药品检验检测机构，在县级已投入建设了37个食品药品检验检测机构，今年还将继续建设一批。全省各级、各有关部门要加大投入，提供人力、物力、财力的保障和支持，推进全省食品药品检验检测体系建设，推动第三方检验检测机构发展，构建以省级检测机构为龙头、州市检测机构为骨干、县级检测机构为支撑、社会检测机构为补充的食品药品检验检测体系，为稽查工作提供有力的技术支撑。
（三）坚持严格执法，注重执法规范
严格执法是依法办事观念的重要体现和必然要求，是现代法治要求的基本内涵。全省食品药品稽查执法人员在执法过程中，特别是在面对违法犯罪分子时，要树立法的尊严和权威，做到“铁面无私、铁腕执法、铁案无隙”，要按照***总书记在去年底召开的“中央农村工作会议上”关于“用严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的指示精神，严厉查处食品药品违法案件。对违法犯罪企业和分子，要“一次性死亡”，让其没有“打一枪换个地方，再起炉灶”的机会和能力。当然，严格执法过程中，规范执法也是很重要的范畴。稽查执法人员要严格遵循“事实清楚、证据确凿、定性准确、处罚适当、程序合法”的20字办案方针，合理使用自由裁量权，自觉约束和规范自身稽查执法行为，不办关系案、人情案，认真执行稽查办案各环节相应的法定程序和手续，做到实体与程序并重，注重违法案件证据的收集和固定，使每一起案件都能办成铁案。省局稽查局要通过开展培训、执法办案大比武等方式，不断提升稽查人员的执法办案本领，确保每一起案件都达到合法、规范、严谨的标准要求，有充分的说服力和公信力。
（四）建立多领域合作机制，提升执法合力
近年来，食品药品跨区域案件显著增多，而且食品药品领域的违法案件错综复杂，往往需要协调公安、卫生、质监、工商等多个部门。因此，对食品药品领域违法违规案件的稽查执法，仅靠一个部门单打独斗，难以取得令人满意的效果，必须注重上下协同、部门联合、跨区联手，形成组合抱拳的整体优势，形成打假治劣的高压态势。
一是加强部门间的协作。各级食品药品稽查部门要结合本地实际，建立部门联席会议制度，加强与公安、工商、质监、工信、邮政、卫生、宣传等部门的协调配合，整合资源，形成合力，实现齐抓共管格局，切实保障人民群众饮食用药安全。要以《云南省公安厅云南省食品药品监督管理局防范和打击食品药品领域经济违法犯罪协作规定》为依据，进一步健全行政执法与刑事司法的衔接机制，实现案件的及时移送和反馈。要以打击食品药品大案要案为契机，有效磨合各部门间的协作能力，不断加强和完善协作机制，使部门之间的联系更紧密，机制运转更高效。二是加强地区间的协作。在当前食品药品大流通格局下，要进一步加强地区与地区之间的沟通协作，建立线索通报、案件协办、定期会商、联合执法等制度，定期研判形势，确定重点打击目标。一方面，全省各州市县区之间要建立和完善稽查办案协作机制。另一方面，省局稽查局要按照《西南六省区市食品药品稽查协作框架协议》，加强与周边省区市的案件侦办、联合执法、定期会商等工作，形成跨区域的稽查执法合力。
????三是加大对食品药品违法案件的查处力度。去年5月6日，《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》出台，明确界定生产、销售不符合安全标准的食品罪和生产销售有毒、有害食品罪的定罪量刑标准。《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》也正在制定之中，这些法律法规为执法办案提供了手段和依据。各级稽查部门要从严从快查处食品药品安全违法案件，按照“零容忍，出重拳”原则，加大对重点领域、环节、品种违法案件的查处力度，严厉打击危害“四品一械”安全的违法行为。省局稽查局要加强对重大案件的督查督办和协调指导，集中督办一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。
（五）构建社会共治格局，强化投诉举报工作
食品药品投诉举报工作，既是了解群众食品药品安全诉求，解决实际问题的主要渠道，也是及时发现区域性、系统性食品药品安全风险的有效途径。从全国总体情况上看，有70%的食品、40%的药品和医疗器械重大案件信息均来自于投诉举报。各级食品药品监管部门要花大力气抓好投诉举报工作。一是要继续加快推进省、市、县三级投诉举报机构建设。二是要建立健全投诉举报工作制度，规范投诉举报受理、转办、督办程序，做好投诉举报的处置工作。三是要建成“12331”省、市、县一体化投诉举报平台，畅通投诉举报渠道，加强对各类投诉举报信息的筛选排查和分析研判，做到投诉举报工作与稽查工作的无缝衔接，实现投诉举报工作对稽查工作的支持作用。四是严格落实举报奖励制度，提高群众投诉举报和参与社会监督的积极性。
（六）完善制度支撑，建立健全稽查工作五项机制
一是建立日常监督和稽查工作衔接机制。明确稽查部门与业务部门的职责范围，业务部门在日常监督中发现的问题，通过采取行政监管措施能够规范和纠正的，由业务部门依照职责处理。在日常监督中发现涉及重大违法案件的，业务部门应及时移交给稽查部门，稽查部门认为符合立案标准的予以立案查处，相关业务部门予以配合。
二是完善稽查工作信息报告制度。省局稽查局对全省稽查工作负有指导、协调和监督责任，要尽快建立稽查信息报送平台，加强对稽查信息的收集、分析和研判，准确把握全省稽查形势。
三是建立食品药品稽查工作考核制度。参照国家总局稽查局《食品药品稽查工作考核制度》，建立我省食品药品稽查工作考核评价制度，细化考核指标，对各州、市稽查工作情况的考核结果在系统内排名并通报。
四是建立稽查形势分析制度和案例评析制度。各级食品药品稽查机构要定期召开稽查形势分析会和案例评析会，分析“四品一械”安全违法案件规律特点，讨论食品、药品安全风险，研判稽查工作形势，找准稽查工作的重点和难点，有针对性的开展稽查工作。通过对典型案件进行学习和评析，达到共同学习、共同提高的目的。
五是建立重大案件查办奖励制度。将稽查工作考核纳入到目标责任考核制，对办案成绩突出的单位和个人进行表彰奖励，充分调动稽查人员的积极性和创造性，查处更多大案要案。
同志们，今年是全面深化改革的开局之年，也是新的食品药品监管部门谋发展、上台阶的关键一年。我们一定要统一思想，提高认识，坚决贯彻落实省委、省政府，国家食品药品监管总局和省局的各项决策部署，扎实做好新形势下食品药品稽查工作，为保障人民群众饮食用药安全做出新的更大的贡献！
谢谢大家！
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