坚定信念??迎难而上
推进食品药品监管事业科学发展
孙学明
（2010年2月26日）
同志们：
经省政府批准，今天我们召开2010年全省食品药品监管暨党风廉政建设工作会。会议的主要任务是：以科学发展观为统领，贯彻落实党的十七大、十七届四中全会、十一届全国人大三次会议、省委八届八次全会、省十一届人大三次会议和全国食品药品监管工作会精神，全面总结2009年工作，深入分析当前面临的形势，安排部署2010年工作，进一步统一思想，坚定信心，切实抓好食品药品安全监管工作，维护人民群众饮食用药安全。根据会议安排，我代表省局党组就2009年工作总结及2010年工作部署作如下报告。
一、恪尽职守，不辱使命，各项工作成绩显著
2009年是新世纪以来我国经济发展最为困难的一年，也是食品药品监管系统局面最复杂、改革和监管任务最为艰巨的一年。面对金融危机影响加深、机构改革全面展开、甲流感疫情扩散、食品药品专项整治任务繁重等形势，全系统在省委、省政府和国家局的正确领导下，全面贯彻落实科学发展观，大力实践科学监管理念，紧紧围绕“保增长、保民生、保稳定”大局，迎难而上克时艰，真抓实干惠民生，圆满完成了各项目标任务。（一）坚定信心、忠于职守，切实做到机构改革与监管工作“两不误”。面对机构改革，各级党组和广大干部职工深刻认识党中央、国务院和省委、省政府对食品药品监管体制进行改革调整的战略意义，坚定不移地拥护和执行机构改革决定，思想不乱、队伍不散、工作不断、劲头不减，经受住了体制改革和繁重监管任务的双重考验，确保了机构改革与监管工作“两不误”，真正做到守土有责、不辱使命。省局机关机构改革顺利完成，市县机构改革和事业单位改革有序推进。食品药品安全形势不断好转，群体性食物中毒事件自2004年以来持续下降，全年查处药械违法案件5000多件，取缔无证经营343户，销毁假劣、过期失效药械价值1770万元，有力地维护了公众饮食用药安全。实践证明，全省食品药品监管队伍是一支讲政治、讲党性、讲纪律、讲原则、识大体、顾大局，平时靠得住，关键时候顶得住的队伍。
（二）科技先行、优化监管，科学监管迈出新步伐。全面完成中国药品电子监管网中云南省药品监管数据落地工作。在对特殊药品实施电子监管的基础上，把血液制品、疫苗、中药注射剂、第二类精神药品“四大类”
高风险药品纳入电子监管。在零售药店、医疗机构布设电子监管与服务终端机，得到国家局充分肯定。开发运用云南省药品生产企业信息查询、执业药师远程教育、药品检验报告书网络传递、ADR实时查询等信息系统，促进了监管信息化。技术机构科研能力稳步提高，完成2010年版《中国药典》拟收载的51个中药标准研究、50个中药标准复核，以及53个彝族药材、50个傣族药材标准研究制订工作。承担血塞通注射液、灯盏花素注射液、氯雷他定国家评价性抽验工作，针对与药品有效性、安全性密切关联的、现行标准缺陷的项目、指标，建立了创新性检验方法，分析解决了质量标准中存在的不足与欠缺，为提高药品标准打下坚实基础；同时，建立了该3个品种的定性模型和一致性模型，推广运用到全国快检车，增强了基层技术监督能力。完成国家科技支撑计划“中药非法添加化学药品检验方法研究”课题，修订降糖类、补肾壮阳类等6大类中成药新的检测方法及标准草案，上报国家局。牵头完成科技部《我国城市社区及乡村卫生院的基本用药调查》课题，为上级部门制定相应干预措施提供了依据。
（三）夯实基础、强化支撑，执法监管保障条件进一步增强。着力抓好基本建设收尾工作，强化在建和未开工项目的检查指导、督促落实，年内25个项目竣工投入使用。检验检测实验中心综合项目可研已经省政府和省发改委批准，概算投资1.6亿元，目前正抓紧进行初步设计。执法装备配备力度继续加大，全年共配备价值2400万元的检验检测、不良反应监测仪器设备。安排1705万元抽验经费，完成药械监督抽验1.26万多批次，快检1.95万多批次，技术支撑明显增强。加强行政执法能力建设，全面推行说理性处罚决定书、处罚前约谈等制度，深入实施行政执法责任制，强化行政执法检查，执法行为不断规范。
（四）保障民生、实事惠民，监管成效明显。继续推行食品安全目标责任制，各项工作得到有效落实。食品安全示范县、乡创建工作深入推进，覆盖面不断扩大，保安全能力稳步提高。抽取7.3万多份样品开展重点食品品种安全性调查与评估，为针对性地加强薄弱环节监管提供了科学依据。农村宴席管理进一步巩固完善，全省共登记备案、指导检查农村宴席6万多户次，经备案检查的农村宴席没有发生一起安全事故，有力地提升了农村食品安全保障水平。及时发布54期预警公告，引导合理消费，有效地防控了安全事故的发生。应急机制不断健全，突发事件得到及时妥善处理。深入学习《食品安全法》及相关法律法规，广泛开展新法“进乡村、进社区、进校园”活动。组织开展餐饮服务、保健食品、化妆品摸底调查，为下一步创新监管思路、举措，实施有效监管奠定了基础。制定和组织实施食品安全专项整治方案，牵头开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动，取得良好效果，受到全国整治办和省委、省政府的好评。
药械监管力度进一步加大。完成中保品种临床核查、中药注射剂安全性再评价工作。集中力量、精心组织，圆满完成年内GMP、GSP认证到期再认证任务，保证了企业正常生产经营。深入实施药品生产经营企业负责人约谈制度、生产环节安全风险评估制度，全面落实驻厂质量监督员制度，试行质量受权人制度，生产经营行为不断规范。在全国首创推行责任承诺制，与药品生产企业、特殊药品经营企业、医疗机构广泛签订承诺书，企业自律意识得到强化。加强医疗器械生产经营企业痕迹管理和过程控制，质量管理体系得到有效落实。农村药品“两网”建设不断巩固，医疗机构“规范药房”深入推进，“三项”监测取得显著进展，广告监测与查处力度持续加大。执业药师培训管理成效明显，考试合格率居全国前列。高度重视甲流感防控工作，确保了防控药械的市场供应与质量安全。深入开展化学原料药、中药饮片和中药制剂关键设备变更专项检查，组织开展非药品冒充药品、计生药械、疫苗等专项整治，严查各种违法违规行为，药械市场秩序不断净化。
（五）立足职能、服务发展，云药产业跨上新台阶。坚持“云药产业地位有多高、药监部门地位就有多高”的理念，立足职能，不断强化服务意识，拓展服务内容，提高服务质量，全力促进云药产业发展。与省政府研究室合作，承担加快云药产业发展课题研究，完成《进一步加快云药产业发展研究报告》，代起草《云南省人民政府关于加快云药产业发展的意见》。与省科技厅合作，制定《云南省中药材种植养殖科技产业发展规划（2008—2012年）》，全省推行“云药之乡”认定工作，推进中药材种植产业发展，第一批20家“云药之乡”已认定并授牌。继续开展民族药材标准研究制订工作，年内又颁布了103个彝族、傣族药材标准。完成云南省药学会换届选举，重启中断10年的药学会工作，为云药产业发展提供交流平台、专业技术服务。想企业所想、急企业所急，积极主动协调、解决企业发展中的困难和问题，经过多方努力，在国家新药审批异常严格的情况下，2009年我省共有32个新药通过审批，腾冲制药厂拥有自主知识产权的国家二类新药心脉隆注射液标准转正，为云药产业发展注入了新的生机与活力。云药产业逆势走高，工业产值历史性突破100亿元大关，达121.5亿元，增长26.2%。
（六）以学促工、以廉保安，队伍素质不断提升。深入开展学习实践科学发展观活动，干部队伍政治理论素养稳步提高，贯彻落实科学发展观的自觉性和能力水平进一步增强，促进了监管机制的进一步完善。在全国率先实行药品注册申报人制度和含麻复方制剂、蛋肽类兴奋剂药品分类管理，受到国家局通报表扬；出台《云南省药品质量受权人制度》、《云南省医疗器械经营企业检查验收标准》等12个规范性文件，科学监管体系不断健全。深入推进法制政府、责任政府、阳光政府建设，出台重大决策听证、重要事项公示、重点工作通报、政务信息查询实施细则，工作作风进一步改进，工作效率进一步提高。严格落实党政机关厉行节约要求，全面完成各项厉行节约指标。教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系不断健全，党风廉政建设责任制全面落实，权力运行的制约和监督进一步加强，强化机构改革期间政治纪律、组织纪律、财经纪律、工作纪律的监察和队伍管理，未发生人事突击调动、干部突击提拔、资金突击安排等违规现象，确保了队伍安全，涌现出了一批先进集体和先进个人。云南省食品药品检验所中药室、已故师宗县局原局长陈钢同志分别被卫生部、国家局、国家中医药管理局表彰为全国卫生系统先进集体和先进个人。
以上成绩的取得，是省委、省政府和国家局正确领导的结果，是各级党委、政府和相关部门支持配合的结果，是系统广大干部职工负重前行、勇挑重担、无私奉献、埋头苦干的结果。在此，我代表省局党组向关心支持食品药品监管工作的各级党委、政府和相关部门、社会各界表示衷心的感谢！向全系统广大干部职工致以诚挚的问候和崇高的敬意！
二、认清形势，明确任务，坚定做好监管工作的信心和决心
2010年，食品药品监管系统将再次踏上新的征途，形势更为复杂，困难更为繁多，挑战更为严峻，任务更为艰巨，各项工作更具考验性。
（一）食品药品监管仍处于重要战略发展机遇期。不论如何改革调整，食品药品安全作为民生之本、和谐之基、安国之策，始终都是实现科学发展的迫切需要，是衡量经济发展、民生改善、社会进步的重要标志，是体现国家软实力的重要内容，在经济社会发展中的地位只会越来越突出，党中央、国务院和各级党委政府的重视度只会越来越强，社会各界的关注度只会越来越高，安全监管工作只会得到不断加强而不会削弱。不论如何改革调整，各级食品药品监管部门所肩负的食品药品安全行政责任、法律责任、社会责任没有变，监管的法律地位没有变，监管的目标要求没有变，承担的责任比任何时候都大，监管的任务比任何时候都重，保安全的要求比任何时候都高，部门的地位作用只会越来越得到强化。不论如何改革，食品药品监管机构、队伍是存在的并保持相对稳定，经过几年的发展，系统执法保障能力大幅提升，队伍素质稳步提高，培养锻炼了一支政治强、业务精、善协调、懂管理的领导队伍，打造了一支具有较高执法水平和专业技术水平的干部队伍，经受住了繁重监管任务、突发事件、复杂局面的考验，具备了一定的应对各种挑战、实施科学监管、推动科学发展的能力，这是系统实现持续快速发展的根本基础和根本保证。此外，食品药品产业是我国我省重要支柱产业之一，多年来增长速度远高于GDP增速，随着人民群众富裕程度的普遍提高，生活质量的明显改善，消费结构的快速转型，食品药品产业拉动消费扩张，推动经济增长的作用越来越突出，实现食品药品产业又好又快发展，迫切需要统一开放竞争有序的市场环境，食品药品监管部门作为市场监管的主体，在营造良好发展环境，推动产业结构调整优化、促进产业升级换代中，承担的责任和发挥的作用将越来越大。
（二）新医改的实施对监管工作带来新的更高要求。新医改各项措施特别是基本药物制度的实施，使药械监管到位的困难越来越多，保安全的挑战越来越大，对执法能力的考验越来越强。随着“全民医保”、“新农合”、城乡基层卫生机构全部配备使用基本药物等政策规定的推进，以及药品价格不断下降，人民群众收入持续提高，药品消费量将剧增，有限的执法监管力量与繁重的监管任务矛盾更加突出。国家基本药物和省补充药物实行招标采购、统一配送，将推动药品生产经营方式的快速转变，催生新型模式，重塑生产流通体系，创新监管机制、重构监管体系任务紧迫而艰巨。同时，推行基本药物招标采购、统一配送，也必将推进药品生产流通领域重新洗牌，联合、兼并、重组大势所趋，强者越强，弱者越弱，中小企业面临重组、淘汰的生存抉择，受经济利益驱动或迫于生存困境，有的企业可能会铤而走险，挑战安全底线，违法从事更为科技化、隐蔽化的制假售假活动，给本就十分繁重的监管工作带来新的挑战。特别是中标企业跨省区甚至覆盖全国长距离配送，一旦出现质量安全问题，其危害的广泛性和复杂性难以预料，很多问题都会蔓延成为区域性、全国性的共性事件，对执法监管能力水平提出了新的更高的要求。
（三）体制调整对监管工作提出了严峻挑战。体制变革后，原有的一些行之有效的监管机制和制度将面临全新的调整，对尽快转变工作思路、工作方法、管理方式、监管模式，强化驾驭和掌控能力，形成全省一盘棋、上下一条心、左右一股劲的局面，确保政令畅通，提出了严峻挑战。职能增加后，履行餐饮服务、保健食品、化妆品具体监管职能，执法依据、机构人员、队伍素质、技术支撑等保障条件与监管任务的要求差距较大，对全面、科学、有效履行新职能提出了严峻挑战。取消垂管后，部分基层单位受地方财力制约，执法保障经费将会大幅下滑，削弱执法监管力度，对不断强化监管，净化市场，确保公众饮食用药安全提出了严峻挑战。
机遇与挑战并存，压力与动力同在。只要我们科学判断所面临的形势，准确把握所肩负的历史重任，进一步增强使命感和责任感，事不避难、勇于担当，在改革中找准定位，在转变中谋求发展，开拓创新建机制，聚精会神抓监管，一心一意保安全，就一定能够促进监管事业的科学发展。
三、突出重点，狠抓落实，全面做好2010年各项工作
今年是“十一五”规划收官之年，是建立食品药品监管新体制的关键之年，也是推进医药卫生体制改革，建立国家基本药物制度的攻坚之年，做好各项工作意义重大。
工作思路和总体要求是：全面贯彻落实党的十七大、十七届四中全会、中央经济工作会、十一届全国人大三次会议、十七届中央纪委五次全会、全国食品药品监管工作会及省委八届八次全会、省十一届人大三次会议精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观为总揽，以改革、发展、稳定为主线，稳步推进机构改革，探索建立监管新体制新机制，强化监管能力建设，标本兼治，着力治本，大力整顿和规范食品药品市场秩序，竭力促进食品医药产业发展，推进富裕民主文明开放和谐云南建设。
重点抓好以下几项工作：
（一）抓改革、重创新，着力构建监管新体制机制。此次机构改革既是对系统的一次严峻考验，也是食品药品监管事业全面发展、跨越发展的一个新起点、新机遇。要按省委、省政府的部署和“三定”方案的职能规定，完成市县机构改革工作，稳妥交接职能，稳步划转资产人员。要增强大局意识，强化部门间协作，确保工作移交前后，监管职责无缺位、监管区域无盲点、监管对象无遗漏、监管环节无断链。要继续坚持机构改革和监管工作两不误、两促进原则，决不能因机构改革而弱化监管工作。要大力探索创新适应新体制的监管机制，切实落实食品药品安全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业第一责任人”的责任体系。要以省政府推行“效能政府”建设为契机，争取各级政府将食品药品安全工作纳入地方经济社会发展总体框架，纳入政府绩效评估体系，形成统一、协调、权威、高效的组织领导机制。要通过创建食品药品安全示范区等途径，强化各级政府和企业的安全责任和安全意识。要加大地方规章、标准规范的制定出台力度，使监管工作有法可依、有章可循、有标可量。要建立食品药品安全形势分析制度，健全完善应急机制，做到问题早发现、早预防、早整治、早解决，及时妥善处置突发事件。要争取各级政府建立食品药品监管经费保障持续增长机制，加大执法监管、监督抽验、技术支撑体系等投入，促进技术监督与行政监督协调发展；要探索建立适应新体制要求的行政管理方式，促进行政管理与执法监管协调发展；要深入研究餐饮服务、保健食品、化妆品、医疗器械监管规律，完善监管举措，促进各项监管工作协调发展；要创新农村食品药品监管办法，重心下移，力量下沉，促进城市与农村监管协调发展。要进一步强化企业第一责任人的责任，深入推进信用体系建设，严格落实质量体系，全面开展质量安全承诺。要鼓励企业走内涵式扩大再生产道路，提高经济规模和生产技术装备水平。要引导企业树立正确的社会道德观和强烈的社会责任感，正确处理好经济效益与社会效益、商业利益与公众利益的关系，责无旁贷地维护社会效益和公众合法权益。要按照加快推进事业单位分类改革的总体要求，深化事业单位收入分配制度改革，稳慎实施绩效工资，积极推进事业单位岗位设置工作，进一步健全聘用制度和岗位管理制度，创新管理体制，转换用人机制，激活积极性和创造性。
（二）抓基础、重提升，着力加强监管能力建设。随着改革发展的推进，监管能力与监管任务的差距不断扩大。必须进一步打牢能力基础，努力使能力与任务相适应。
举全系统之力，高质量完成“十二五”规划的研究编制工作。近年来，系统基础设施极大改善，装备配备明显提高，监管能力显著提升，都得益于“云南省食品药品安全十一五规划”的制定和实施。当前，系统监管职能增加，监管任务更重，建设内容更多，投资需求更大，必须科学制定规划、合理设定目标，大胆设计项目，以规划带动项目，以项目争取资金，以资金加快建设，以建设推动发展，以发展实现目标。要以完善技术支撑体系、加快信息化建设、健全应急管理体系和不良事件监测体系、提升基层基础能力、提高队伍素质等为重点，注重与“国家食品药品安全十二五规划”内容，以及国家、我省食品药品安全十一五规划项目实施情况的衔接工作，高质量编制好“云南省食品药品安全十二五”规划，谋定思路，绘好蓝图，指引未来建设发展。要成立“十二五”规划编制工作领导机构，组建专门班子，安排专项经费，开门编规划，确保规划的科学性、前瞻性、指导性和可行性。要加强与省委、省政府以及省发改委等部门的沟通联系，争取将系统规划列为政府专项规划，使规划项目成为政府重大建设项目和安排财政投入的重要依据，提高规划项目的实施率。
大力实施信息化战略，以信息化促进监管科学化。信息化是提高监管效率的根本途径。要根据《云南省食品药品监管系统信息化建设方案》，修改、制订系统信息化建设数据标准和建设规范。进一步完善云南省药品电子监管平台，10月前将国家基本药物、省补充基本药物品种和疫苗生产、经营、使用环节纳入电子监管；对药品安全示范县和新开办批发企业、基本药物配送企业全面实施电子监管，并做好其他已入网品种的电子监管工作。根据国家局部署，在30%的零售药店布设零售药店数据采集终端。继续在零售药店、医疗机构推广云南省药品电子监管与服务查询终端。按省委网管中心的安排，作为全省两家试点单位之一，开展行政审批事项网络审批试点，提高行政效率和审批工作透明度。在现有自动化办公平台基础上，整合我局OA系统与国家局稽查业务系统，实现移动办公。切实抓好药品生产、经营、使用单位电子监管业务培训，为深入推进电子监管打好基础。
加强系统文化建设，为实施科学监管提供文化力支撑。在挑战与困难日益增多，监管任务日益繁重的形势下，履行好监管职责，迫切需要打造以积累和沉淀为底蕴，以先进思想和理念为灵魂，富有时代气息、具有独特气质和内涵的食药监文化，运用文化手段从无形的意识领域进行内在的规范。要继续遵循广泛发动、全员参与，重在建设、贵在坚持的原则，在广度和深度上下功夫，着力提升物质文化，推进制度文化，规范行为文化，健全廉政文化，丰富精神文化，逐步建立起符合社会主义核心价值体系的食药监文化。要强化理性思考，注重提炼升华，总结、挖掘、提升最能够推动系统改革发展的思想、理念、精神、气质、作风，使之理论化、系统化。要丰富和创新文化建设的方式、载体，全方位、多层面推进文化建设。要大力推广运用系统文化建设成果，增强系统向心力，树立系统良好形象。要克期完成《云南省志·食品药品志》的编纂工作，努力使之成为一部经得起历史检验的精品佳作。
强化执法能力建设，进一步提高执法水平。要强化法治意识，牢固树立职权法定、依法行政的观念，以法为度、以法为则，严格执法。健全各项规章制度，完善重大行政处罚案件备案、行政处罚事前审查、事后监督制度，加大行政执法监督力度，严格落实执法责任制度，进一步规范执法行为。全面推行说理性行政处罚决定书，着力构建和谐执法环境。继续抓好行政审批制度改革工作，认真梳理餐饮服务、保健食品、化妆品行政许可审批事项。加大法规体系建设力度，开展地方性法规立法前期调研工作。加强规范性文件备案工作，坚决纠正违法或不当的规范性文件。强化队伍素质建设，不断提高执法能力。多渠道筹集资金，抓好执法装备、检验检测设备的配备，完成市县基本建设任务，抓紧检验检测实验中心综合项目前期工作，进一步夯实执法保障条件。
（三）抓规范、重实效，着力加强食品药品安全监管。要坚持标本兼治、着力治本的原则，重点时段常态化、突发事件快速化、专项整治长效化，生产抓质量、流通抓规范、使用抓渠道，不断强化执法监管，促进市场秩序不断好转。
开拓创新，全面履行监管新职能。今年系统将全面接手餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品监管职能。受法规体系不健全，人员不足、知识储备不够、经验欠缺等影响，工作中会遇到很多困难，但是不能成为降低标准、消极对待新增职能的理由。食品安全是一个系统工程，而餐饮服务处于最末端，任何一个环节的质量安全问题都会在餐饮环节集中反应。要树立整体性、系统性的食品安全工作思路，将一个环节的安全问题放到整个产业链中去考虑、谋划，充分运用监督检验、安全评价、风险评估等措施，倒逼源头，促进种植养殖、生产加工环节向有机、绿色、无公害和标准化、规范化发展，提高源头质量安全保障能力。餐饮服务、保健食品、化妆品都是发展潜力巨大的行业，要强化产业观念，竭力促进规模化、产业化、集约化发展，以大经济规模、高技术水平确保安全。要认真总结餐饮服务食品安全、保健食品、化妆品原有的监管经验，深入研究监管规律，形成科学监管思路，突出日常监管、动态监管、风险控制和应急处置等环节，借鉴药械监管成功做法，建立诚信建设、质量安全承诺、风险评估、电子监管等举措，不断创新监管机制。要加强技术支撑体系建设，提高各级食品药品检验所食品、保健食品、化妆品检验能力，同时按照“严格资质审核、逐步面向社会、实现资源共享、不搞重复建设”的原则，整合、集成、共享社会检验资源，构建不求所有、但求所用的检验检测体系。要研究制定相关审批审评和现场检查标准，严格市场准入关。要做好职能移交的各项准备工作，按要求及时完成移交，认真承担起新职能。要进一步加强法律法规和专业知识的学习培训，稳步提高业务水平。
加强基本药物监管，确保基本药物安全。随着基本药物制度的推进，基本药物的使用量和覆盖面将大大增加，任何环节出现纰漏，都可能引发严重后果。要全面掌握基本药物生产供应情况，对监管对象和监管措施做到心中有数，切实加强基本药物生产、配送的监管。要开展基本药物生产工艺和处方核查，强化生产现场监督检查，提高基本药物GMP实施水平。要按国家局要求，对国家基本药物、省补充药物生产企业全面实施质量受权人制度，对国家基本药物、省补充药物、抗微生物药和注射剂品种全面实施电子监管。要加强基本药物委托生产管理，对基本药物品种实行全覆盖监督抽验。要充分发挥在药品招投标工作中的作用，推广运用信用体系建设成果，严格投标企业资质审核，对生产质量控制存在严重缺陷、安全风险较高、配送能力明显不能与配送任务相匹配、不良记录较多、信誉较差的生产经营企业，要建议相关部门取消投标资格。要强化对中标企业的监管，加大监督检查频次，详细记录信用情况，动态评定信用等级，对制售假劣药品、信用等级快速下滑的中标企业，要建议相关部门取消中标资格，促进我省基本药物制度的有效实施。
强化药械监管，促进市场秩序不断好转。要根据国家局逐步将新药技术审评、疫苗生产批签发以及注射剂类药品、血液制品、疫苗GMP认证等职能下划地方的工作部署，进一步加强能力建设，适应形势需要。要全面落实药品安全专项整治方案，圆满完成各项整治目标。按照药品再注册审查程序及要点，完成药品再注册审核审批工作。深入开展药物临床真实性核查，规范临床试验行为。全面推行药品注册申报人制度，不断提高药品注册水平和效率。认真开展新修订的GMP宣贯工作，对新开办企业、基本药物生产企业和注射剂品种生产企业率先实行新版GMP。全力做好GMP、GSP认证到期再认证，以及药品生产经营、医疗机构制剂许可证换发工作，确保不影响企业正常生产经营。开展中药注射剂、疫苗安全性再评价工作。强化药品类易制毒化学品和含麻黄碱类复方制剂生产经营的监督检查，进一步加强特殊药品监管，严防流弊。继续深化驻厂监督工作，推行质量受权人制度。做好推行《医疗器械生产质量管理规范》的前期工作，抓好《云南省医疗器械经营企业检查验收标准》的实施，开展《云南省口腔义齿生产指导细则》、《云南省卫生材料类产品生产指导细则》的试点。完善药械抽验机制，为执法监管提供技术支撑。严格市场准入标准，从源头上遏制不规范药品经营企业的扩张，引导、鼓励发展现代物流。加强票据管理，严查挂靠经营、无证经营、走票过票等违法行为。加强对甲流感疫苗的监管。强化“三项”监测，增强分析、评价和处理能力，及时指导合理用药，提示监管风险。进一步巩固农村药品“两网”建设，推进医疗机构“规范药房”建设。加强执业药师、药品从业人员培训，增强执业水平和从业能力。强化广告监测，加大行政强制措施运用力度。深入开展疫苗、中药注射剂、特殊药品、医疗器械等专项整治，净化药械市场秩序。
（四）抓产业、重发展，着力促进云药产业又好又快发展。云药产业是我省重点培植的后续支柱产业之一。去年底印发的《云南省生物产业发展规划（2009—2015年）》明确，要重点发展以云南道地药材和民族药为基础的优势中药和民族药产品，努力将云南建设成为产业特色鲜明、创新能力强、集聚程度高的天然药物产业基地，规划到2015年全省药材种植面积要达500万亩，药材种植、加工产值达500亿元，并确定了11个道地药材和优势药材种植、加工、制药工程重大建设项目，概算投资高达199.5亿元，充分体现了省委、省政府对云药产业的重视。我们要继续坚持发展是第一要务，全面贯彻落实省委、省政府的决策部署，立足职能，发挥优势，不断拓宽服务领域，丰富服务内容，提高服务质量，当好政府的参谋助手，企业的发展帮手，切实帮助解决产业发展中的困难和问题，履行好“公众健康守护神、产业发展促进者”的职责。要牵头组织开展三七、灯盏花二次开发研究，延伸产业链，拓展增值空间。全面推进中药材产业化种植规划的实施，扩大“云药之乡”建设，为云药产业发展提供充足的优质原料。充分发挥云南省药学会作用，把产学研各要素整合成目标一致的技术链和价值链，集中力量，组织开展基础研究、高新技术研究、重大关键技术攻关，增强云药产业自主创新能力，促进云药产业又好又快发展。（五）抓队伍、重能力，着力提高队伍素质。系统发展基础在队伍，关键在队伍，重点难点也在队伍，后劲潜力还是在队伍，必须持之以恒地抓好队伍建设。
坚定信心，不断创新超越。加强食品药品安全监管是系统职责所系、立信之基、力量之源。实践经验表明，越是经济社会发展，食品药品安全问题就越敏感，公众对食品药品安全的要求就越高、容忍度就越低，加强监管的需求就越迫切。面对越来越重大的监管责任，越来越繁重的监管任务，我们必须坚定信心，牢记责任，恪尽天职，以高度的政治责任感和使命感，把监管工作成效作为检验系统服从大局、支持改革的衡量标准，倾注破解难题、谋求发展的创新激情，以更新颖的观念、更宽阔的思路、更坚定的决心、更宏大的气魄、更有力的举措，全力抓好食品药品监管。要继续保持永不满足、永不停滞、永不懈怠的强烈发展意识，进一步把握发展机遇，完善发展措施，化解发展困难，创造新的业绩，实现对过去的全方位超越。要不断解放思想，更新观念，准确把握新形势、新任务、新要求，切实解决用老思维想新事物，用老眼光看新问题，用老机制办新事情，用老办法做新工作的问题，以全新的理念，研究新情况，开拓新思路，开辟新途径，建立新机制，解决新问题，取得新成效，开创新局面，推动监管事业科学发展。
加强队伍建设，着力提高行政能力。要继续抓好监管法律法规、业务知识的教育培训，进一步提高执法监管能力。要结合体制调整后，干部队伍发展空间扩大，以及目前干部队伍知识结构较单一的实际，加大经济管理、行政管理、现代科技等知识的培训力度，着力打造复合型人才，为干部交流、人才输出打好素质基础。要大力营造宽容友爱、和谐共事的良好氛围，使各类人才有用武之地而无后顾之忧，有苦练内功的动力而无应付内耗的压力，促进人才辈出。要加强各级领导班子建设，不断增强凝聚力、执行力、创新力。要继续推进法制政府、责任政府、阳光政府建设，开展效能政府建设，制定行政绩效管理、行政成本控制、行政行为监督、行政能力提升实施方案，强化队伍作风建设，严肃查处敷衍塞责、推诿扯皮、效率低下、行政不作为等问题，不断提高行政效率。
加强党风廉政建设，促进监管事业发展。要认真贯彻落实十七届中央纪委五次全会、省纪委八届五次全会精神，进一步认清形势，明确反腐倡廉任务，落实反腐倡廉要求。要结合改革后，职能扩大、权力更为集中的实际，以健全惩治和预防腐败体系各项制度为重点，制约和监督权力运行为核心，提高制度执行力为抓手，推进系统党风廉政建设和反腐倡廉工作。要厉行节约，节俭办事，坚决反对铺张浪费。要切实加强纠风工作，根据今年完成上万家企业GMP、GSP认证到期再认证、换发许可证工作的实际，加强对认证检查员和相关人员的教育，强化行政审批许可的监察，绝不允许任何人把手中的权力当作个人的特权，把正常的工作当作为单位、个人牟取私利的机会，把正常的服务看作是对他人的恩赐施舍，绝不能发生吃拿卡要现象，要实现零投诉、零举报。同志们，旧岁已展千重锦，新年再进百尺杆。回顾过去，成绩显著，硕果累累；展望未来，责任重大，任重道远。我们坚信，在科学发展观的引领下，在省委、省政府和国家局的正确领导下，在全系统广大干部职工的团结拼搏下，任何困难都改变不了我们加快发展的强烈愿望，任何挑战都阻挡不了我们奋勇前进的坚定步伐，食品药品监管事业一定会迎来全新的发展局面，为确保人民群众饮食用药安全，促进富裕民主文明开放和谐云南建设做出更大的贡献。
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